注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401077號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由抗HbA1c血清液:25mmol/LGoods緩沖液 pH6.2、1.5mg/mL抗人體HbA1c多克隆抗體(
山羊);多聚半抗原性溶*液:25mmol/L Goods緩沖液、pH
6.2,,27.5mmol/L抗人體HbA1c多克隆抗體(山羊)對應(yīng)多
聚半抗原,;Hb用緩沖液:20mmol/L磷酸緩沖液 pH
7.4;標(biāo)準(zhǔn)液-1:血紅蛋白A1c(HbA1c)(人),、十四烷三甲
基銨溴素(TTAB)0。9%;標(biāo)準(zhǔn)液-2:血紅蛋白
A1c(HbA1c)(人),、十四烷三甲基銨溴素(TTAB)0。9%,、
標(biāo)準(zhǔn)液-3:血紅蛋白A1c(HbA1c)(人),、十四烷三甲基銨
溴素(TTAB)0。9%,;標(biāo)準(zhǔn)液-4:血紅蛋白A1c(HbA1c)(人
),、十四烷三甲基銨溴素(TTAB)0。9%組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的糖化血紅蛋白,。在臨床醫(yī)學(xué)用于糖尿病等的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 糖化血紅蛋白測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Auto HbA1c
規(guī)格型號 411-99401 Set(2×46mL,,2×12mL,,2×46mL),;*4conc×For2mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1546《糖化血紅蛋白測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由抗HbA1c血清液:25mmol/LGoods緩沖液 pH6.2、1.5mg/mL抗人體HbA1c多克隆抗體(
山羊);多聚半抗原性溶*液:25mmol/L Goods緩沖液、pH
6.2,,27.5mmol/L抗人體HbA1c多克隆抗體(山羊)對應(yīng)多
聚半抗原,;Hb用緩沖液:20mmol/L磷酸緩沖液 pH
7.4;標(biāo)準(zhǔn)液-1:血紅蛋白A1c(HbA1c)(人),、十四烷三甲
基銨溴素(TTAB)0。9%;標(biāo)準(zhǔn)液-2:血紅蛋白
A1c(HbA1c)(人),、十四烷三甲基銨溴素(TTAB)0。9%,、
標(biāo)準(zhǔn)液-3:血紅蛋白A1c(HbA1c)(人),、十四烷三甲基銨
溴素(TTAB)0。9%,;標(biāo)準(zhǔn)液-4:血紅蛋白A1c(HbA1c)(人
),、十四烷三甲基銨溴素(TTAB)0。9%組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的糖化血紅蛋白,。在臨床醫(yī)學(xué)用于糖尿病等的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 糖化血紅蛋白測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Auto HbA1c
規(guī)格型號 411-99401 Set(2×46mL,,2×12mL,,2×46mL),;*4conc×For2mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1546《糖化血紅蛋白測定試劑盒》