注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400288號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的人甲狀腺球蛋白（～0.38μ
g/ml）,、BSA、疊氮化鈉（＜0.1%）,、蛋白質穩(wěn)定劑、防
腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的多克隆人
抗抗Tg抗體（～1.98μg/ml）,、多克隆羊的人抗抗體（～
49.5μg/ml）、BSA,、疊氮化鈉（＜0.1%）,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用,，適用于血清或EDAT血漿中anti-Tg的濃度測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白自身抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） anti-Tg
規(guī)格型號 125748型：標記試劑10.0ml×5,，固相試劑20.0ml×5；125747型：標記試劑10.0ml×1,，固相試劑20.0ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1109-2003《甲狀腺球蛋白自身抗體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的人甲狀腺球蛋白（～0.38μ
g/ml）,、BSA、疊氮化鈉（＜0.1%）,、蛋白質穩(wěn)定劑、防
腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的多克隆人
抗抗Tg抗體（～1.98μg/ml）,、多克隆羊的人抗抗體（～
49.5μg/ml）、BSA,、疊氮化鈉（＜0.1%）,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用,，適用于血清或EDAT血漿中anti-Tg的濃度測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白自身抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） anti-Tg
規(guī)格型號 125748型：標記試劑10.0ml×5,，固相試劑20.0ml×5；125747型：標記試劑10.0ml×1,，固相試劑20.0ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1109-2003《甲狀腺球蛋白自身抗體試劑盒》
