注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401123號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由高敏感C-反應(yīng)蛋白試劑帽、反應(yīng)緩沖液,、比濁杯,、磁卡及使用說明書組成。主要成分： 試劑帽： 用抗人CRP包被的微粒子,； 疊氮鈉 ﹤0.1﹪,。 緩沖液：磷酸緩沖液 0.01mmol/L； 疊氮鈉 ﹤0.1﹪,； 溶血?jiǎng)?
產(chǎn)品適用范圍 適用于Quik Read 檢測(cè)系統(tǒng)體外定量測(cè)定全血中的高敏感C-反應(yīng)蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2004.07.13
有效期截止日 2008.07.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ORION DIAGNOSTICA Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭 埃斯波市 FIN-02101 P.O.Box83
生產(chǎn)場(chǎng)所 芬蘭 埃斯波市 FIN-02101 P.O.Box83
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏感C - 反應(yīng)蛋白試劑盒(QuikRead CRP)
產(chǎn)品名稱（英文） QuikRead CRP Kit
規(guī)格型號(hào) 68789：50 Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2594《高敏感C - 反應(yīng)蛋白試劑盒（QuikRead CRP）》