注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進行測定,。R1緩沖液：0.1mol/L灑石酸緩沖液(PH 2.9),，含有表面活性劑。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0)，4mmol/L釩酸鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)410-66401 (4×38mL) →
(新)994-16701 (4×38mL)、(舊)416-66501 (4×11mL)
→(新)990-16801
(4×11mL)”,。售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊
證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號(更)”,。原證自發(fā)證之
日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bil E-HA
規(guī)格型號 411-23691(4×70mL)，413-23891(4×18mL),；994-16701 (4×38mL),，990-16801(4×11mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1543《釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進行測定,。R1緩沖液：0.1mol/L灑石酸緩沖液(PH 2.9),，含有表面活性劑。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0)，4mmol/L釩酸鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)410-66401 (4×38mL) →
(新)994-16701 (4×38mL)、(舊)416-66501 (4×11mL)
→(新)990-16801
(4×11mL)”,。售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊
證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號(更)”,。原證自發(fā)證之
日起作廢,。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bil E-HA
規(guī)格型號 411-23691(4×70mL)，413-23891(4×18mL),；994-16701 (4×38mL),，990-16801(4×11mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1543《釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒》
附件
