注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400272號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)免疫測(cè)定法進(jìn)行檢測(cè)。主要由標(biāo)記試劑、固相試劑及
ACS：180標(biāo)準(zhǔn)曲線卡片組成,。標(biāo)記試劑是存在于帶有蛋白
質(zhì)穩(wěn)定劑和疊氮化鈉（0.1%）的HEPES緩沖劑中的帶吖啶
（acridinium)酯標(biāo)記的鼠單克隆抗T3抗體（～8ng/ml),。
固相試劑是存在于帶有疊氮化鈉(0.1%)的*HEPES緩沖劑中
的與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的T3類(lèi)似物（～1.6μg/ml)。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） FT3
規(guī)格型號(hào) 119779 (R1:6X5.0ml， R2:6X22.5ml)*119778(R1:1X5.0ml,， R2:1X22.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0941《ACS：180全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒--甲狀腺功能測(cè)試類(lèi)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)免疫測(cè)定法進(jìn)行檢測(cè)。主要由標(biāo)記試劑、固相試劑及
ACS：180標(biāo)準(zhǔn)曲線卡片組成,。標(biāo)記試劑是存在于帶有蛋白
質(zhì)穩(wěn)定劑和疊氮化鈉（0.1%）的HEPES緩沖劑中的帶吖啶
（acridinium)酯標(biāo)記的鼠單克隆抗T3抗體（～8ng/ml),。
固相試劑是存在于帶有疊氮化鈉(0.1%)的*HEPES緩沖劑中
的與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的T3類(lèi)似物（～1.6μg/ml)。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） FT3
規(guī)格型號(hào) 119779 (R1:6X5.0ml， R2:6X22.5ml)*119778(R1:1X5.0ml,， R2:1X22.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0941《ACS：180全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒--甲狀腺功能測(cè)試類(lèi)試劑盒》
