注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400550號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成,。其中標記試劑成分為人TPO（～200ng/ml）、吖啶酯標記的鼠單克隆抗TPO抗體（～60ng/ml）,、,、BSA和防腐劑；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TPO抗體（～21μg/ml）,、BSA和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中anti-TPO的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） anti-TPO
規(guī)格型號 121438型：標記試劑5.0ml×6，固相試劑10.0ml×6,；*121437型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑10.0ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成,。其中標記試劑成分為人TPO（～200ng/ml）、吖啶酯標記的鼠單克隆抗TPO抗體（～60ng/ml）,、,、BSA和防腐劑；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TPO抗體（～21μg/ml）,、BSA和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中anti-TPO的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） anti-TPO
規(guī)格型號 121438型：標記試劑5.0ml×6，固相試劑10.0ml×6,；*121437型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑10.0ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試
