注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400550號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑,、固相試劑組成。其中標(biāo)記試劑成分為人TPO（～200ng/ml）,、吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗TPO抗體（～60ng/ml）,、、BSA和防腐劑,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價(jià)偶合的TPO抗體（～21μg/ml）,、BSA和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中anti-TPO的濃度進(jìn)行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） anti-TPO
規(guī)格型號 121438型：標(biāo)記試劑5.0ml×6,，固相試劑10.0ml×6；*121437型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑10.0ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0941《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑,、固相試劑組成。其中標(biāo)記試劑成分為人TPO（～200ng/ml）,、吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗TPO抗體（～60ng/ml）,、、BSA和防腐劑,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價(jià)偶合的TPO抗體（～21μg/ml）,、BSA和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中anti-TPO的濃度進(jìn)行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） anti-TPO
規(guī)格型號 121438型：標(biāo)記試劑5.0ml×6,，固相試劑10.0ml×6；*121437型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑10.0ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0941《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試
