注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400340號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R：buffer,、a-酮戊二酸和R2：NADH組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定人體血清,、血漿中的a-羥丁酸脫氫酶。配套使用羅氏,、日立生化分析儀,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） a－羥丁酸脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HBDH
規(guī)格型號(hào) R1:8X19ml,， R2:6X5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0843 《a-羥丁酸脫氫酶診斷試劑盒》