注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401233號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Diaplets Anti-GAD 試劑盒由GAD- 生物素,、包被緩沖液,、樣品緩沖液,、Anti-GAD標(biāo)準(zhǔn)、陽性對照,、清洗緩沖液、結(jié)合物緩沖液,、抗IgG-POD結(jié)合物,、ABTS底物溶液等組成。
產(chǎn)品適用范圍 輔助診斷1型糖尿病,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酸脫羧酶抗體診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Diaplets Anti-GAD
規(guī)格型號 96份檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1119《谷氨酸脫羧酶抗體診斷試劑盒》