注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401052號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進行測定,。R1緩沖液：0.1mol/L 檸檬酸緩沖液(PH2.9)，含有界面活性劑,。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液 PH7.0,，4mmol/L釩酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的總膽紅素。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
批準日期 
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場變更內容：商品編號" (舊)418-66201 (4×49mL) →(新
)990-16301 (4×49mL),、(舊)414-66301 (4×15mL) →
(新)996-16401
(4×15mL)",。售后服務機構由"上海華可生物試劑有限公
司"變更為"日立高科技貿易(上海)有限公司"。注冊證由
"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401052號"變更為"國食藥監(jiān)械
(進)字2004第3401052號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2006.09.20
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 釩酸氧化法總膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bil E-HA
規(guī)格型號 417-23291(4×70mL)，419-23491(4×18mL),；990-16301(4×49mL),，996-16401(4×15mL)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP1555《釩酸氧化法總膽紅素測定試劑盒》