注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400527號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：密封的微孔板（96孔）,、稀釋緩沖液（2x35ml）,、潤洗緩沖液（2x35ml）、底物緩沖液(15ml),、終止緩沖液(15ml),、聯(lián)結(jié)緩沖液(15ml)、標(biāo)準(zhǔn)物A-E（5x1.2ml）,、陽性對照(1.2ml),、陰性對照(1.2ml)。
產(chǎn)品適用范圍 檢測人血清或血漿樣品中的抗CCP抗體,，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的輔助診斷,。
注冊代理 北京誠畢市場咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京誠畢市場咨詢有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.10.16
有效期截止日 2007.10.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Euro-Diagnostica AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Per Albin Hassons Vag 41,205 12 Malmo
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IMMUNOSCAN RA
規(guī)格型號 規(guī)格型號詳見性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0637-2003《抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體診斷試劑盒》