注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400582號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：CK-NAC：異吡唑緩沖液（PH6.7),、EDTA、葡萄糖,、醋酸鎂,、ADP、AMP,、N-乙酰半胱
氨酸,、雙腺苷五磷酸、肌酸磷酸,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶
,、已糖激酶,、氧化型輔酶Ⅱ,。CK-MB
：異吡唑緩沖液（PH6.7)、EDTA,、葡萄糖,、醋酸鎂、
ADP,、AMP,、N-乙酰半胱氨酸、雙腺苷五磷酸,、肌酸磷酸,、
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、已糖激酶,、氧化型輔酶Ⅱ,、羊抗
人CK-M抗體。LDH-L:氧化型輔酶Ⅰ,、L-乳酸,、N-甲基
-D-葡糖胺緩沖液。
 
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外測(cè)定血清或血漿中相應(yīng)的酶活力，作為心肌損傷等的實(shí)驗(yàn)診斷指標(biāo),。
注冊(cè)代理 上海易博生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海易博生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ProDia GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛爾斯大街 18號(hào) D-79346 恩典根 德國
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛爾斯大街 18號(hào) D-79346 恩典根 德國Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌酶譜類測(cè)定系列試劑盒(肌酸激酶測(cè)定試劑盒,、肌酸激酶MB同功酶測(cè)定試劑盒、乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-NAC,、CK-MB,、LDH-L
規(guī)格型號(hào) CK(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、CK-MB(R1 20ml×5 R2 10ml×2) ,、LDH-L(R1 100ml×5 R2 20ml×5)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0035《心肌酶譜類測(cè)定系列試劑盒（CK-NAC,，CK-MB，LDH-L）》