注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400556號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑1（PT試劑）：從新鮮兔腦組織制備的凍干凝血活酶。試劑2（溶液）：包含鈣和作為防腐劑的水溶液,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于DIAGNOSTICA STAGO公司生產(chǎn)的STA系列全自動血栓與止血分析儀,在臨床上用于檢測凝血酶原時間（PT）,。
注冊代理 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.10.13
有效期截止日 2007.10.12
備注 承產(chǎn)單位：DIAGNOSTICA STAGO
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France
生產(chǎn)場所 2,，Rue Pierre Fossati,95130 Franconville.
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時間(PT)分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） STA-NEOPLASTINE CI PLUS
規(guī)格型號 6×5ml,、12×10ml?
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/BK- 002《凝血酶原時間（PT）分析試劑盒》