注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401974號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A和B中為抗體試劑,，內(nèi)含抗N-乙酰普魯卡因胺單克隆抗體,、PH 7.5,、防腐劑,、穩(wěn)定劑 試劑2:小瓶C中為示蹤劑，內(nèi)含熒光素標(biāo)記的N-乙酰普魯卡因胺派生物,、PH 6.5,、防腐劑、穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)體內(nèi)血漿或者肝素化抗凝血清中的N－乙酰普魯卡因胺濃度進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N-乙酰普魯卡因胺診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA N-ACETYL-PROCAINAMIDE
規(guī)格型號(hào) 20737852　200個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1090-2005《N-乙酰普魯卡因胺診斷試劑盒》