注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401646號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：加速劑聚乙烯（PEG），在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2主要成分：兔抗人α1-酸性糖蛋白T抗血清，在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系,，對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的α1－酸性糖蛋白濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
規(guī)格型號(hào) 20750913 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0743-2005《α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：加速劑聚乙烯（PEG），在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2主要成分：兔抗人α1-酸性糖蛋白T抗血清，在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系,，對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的α1－酸性糖蛋白濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè)。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
規(guī)格型號(hào) 20750913 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0743-2005《α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒》
