注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401646號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：加速劑聚乙烯（PEG），在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2主要成分：兔抗人α1-酸性糖蛋白T抗血清,，在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系,，對體內(nèi)血漿或者血清中的α1－酸性糖蛋白濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
規(guī)格型號 20750913 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0743-2005《α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒》