注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401646號
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：加速劑聚乙烯（PEG）,，在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2主要成分：兔抗人α1-酸性糖蛋白T抗血清，在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系,，對體內血漿或者血清中的α1－酸性糖蛋白濃度進行定量免疫學檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒
產品名稱（英文） COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
規(guī)格型號 20750913 100個測試
產品標準 YZB/GEM 0743-2005《α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：加速劑聚乙烯（PEG）,，在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2主要成分：兔抗人α1-酸性糖蛋白T抗血清，在磷酸緩沖液中以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系,，對體內血漿或者血清中的α1－酸性糖蛋白濃度進行定量免疫學檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒
產品名稱（英文） COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
規(guī)格型號 20750913 100個測試
產品標準 YZB/GEM 0743-2005《α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒》
