注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400725號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國伯樂公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由分析槽、950ml試劑A（含Bis-Tris 緩沖液,，內(nèi)有0.02%疊氮鈉作為防腐劑）,、455ml試劑B（含Bis-Tris,，氯化鈉緩沖液,，0.02%疊氮鈉作為防腐劑）和125ml細(xì)胞裂解劑(含Bis-Tris 皂角甙試劑,，內(nèi)有0.02%疊氮鈉作為防腐劑)組成。
產(chǎn)品適用范圍 與分析儀配套使用,，用于檢測全血中HbA1c 和總HbA的比率,。
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories, INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 4000 Alfred Nobel Drive Hercules， Califiria 94547
生產(chǎn)場所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,， Califiria 94547
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） DiaSTAT糖化血紅蛋白A1c分析儀專用試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DiaSTAT Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號 100人份/盒,，500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2532《DiaSTAT糖化血紅蛋白A1c分析儀專用試劑盒》