注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401687號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：DynabeadsTM順磁性微粒,，包被在抗生物素蛋白鏈菌素,，并與生物素標(biāo)志物人甲狀腺球蛋
白相結(jié)合,，懸浮在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中,，＜
0.1%疊氮鈉,，以及0.1%的ProClin***300,。
R1b：在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中的人甲狀腺球
蛋白－堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物,，＜0.1%疊氮鈉,，以及
0.1%的ProClin***300,。
產(chǎn)品適用范圍 用于使用Access免疫檢測系統(tǒng),，對人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平進(jìn)行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroglobulin Antiboday
規(guī)格型號 33890
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0450－2005《甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：DynabeadsTM順磁性微粒,，包被在抗生物素蛋白鏈菌素,，并與生物素標(biāo)志物人甲狀腺球蛋
白相結(jié)合,，懸浮在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中,，＜
0.1%疊氮鈉,，以及0.1%的ProClin***300,。
R1b：在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中的人甲狀腺球
蛋白－堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物,，＜0.1%疊氮鈉,，以及
0.1%的ProClin***300,。
產(chǎn)品適用范圍 用于使用Access免疫檢測系統(tǒng),，對人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平進(jìn)行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroglobulin Antiboday
規(guī)格型號 33890
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0450－2005《甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》
