注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401687號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：DynabeadsTM順磁性微粒，包被在抗生物素蛋白鏈菌素，并與生物素標(biāo)志物人甲狀腺球蛋
白相結(jié)合,，懸浮在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中，＜
0.1%疊氮鈉,，以及0.1%的ProClin***300。
R1b：在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中的人甲狀腺球
蛋白－堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物,，＜0.1%疊氮鈉,，以及
0.1%的ProClin***300。
產(chǎn)品適用范圍 用于使用Access免疫檢測(cè)系統(tǒng),，對(duì)人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroglobulin Antiboday
規(guī)格型號(hào) 33890
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0450－2005《甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：DynabeadsTM順磁性微粒，包被在抗生物素蛋白鏈菌素，并與生物素標(biāo)志物人甲狀腺球蛋
白相結(jié)合,，懸浮在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中，＜
0.1%疊氮鈉,，以及0.1%的ProClin***300。
R1b：在含有蛋白質(zhì)（牛）的TRIS緩沖液中的人甲狀腺球
蛋白－堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物,，＜0.1%疊氮鈉,，以及
0.1%的ProClin***300。
產(chǎn)品適用范圍 用于使用Access免疫檢測(cè)系統(tǒng),，對(duì)人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroglobulin Antiboday
規(guī)格型號(hào) 33890
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0450－2005《甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》
