注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401716號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：1.微孔板，包被有抗原的微孔：12條,，每條有8個可拆分的微孔,，直接使用，
12×8,； 2.標準品1：200RU/ml（IgG,，人），直接使用,，
1×2.0ml,； 3.標準品2：20RU/ml（IgG，人）,，直接使用
,，1×2.0ml；
4.標準品3：2RU/ml（IgG,，人）直接使用,，1×2.0ml；
5.陽性對照（IgG，人）,，直接使用,，1×2.0ml；6.陰性
對照（IgG,，人）,，直接使用，1×2.0ml,；7.酶結合物：
過氧化物酶標記的抗人IgG（羊）,，直接使用，1×12ml,；
8.標本緩沖液：含IgG/RF吸附劑（羊抗人IgG抗體）,，直
接使用，1×100ml,；
9.清洗緩沖液,，10倍濃縮，1×100ml,；10.色原/底物液：
TMB/H2O2,，直接使用，1×12ml;11.終止液：0.5M硫酸,，
直接使用,，1×12ml；12.實驗說明書:1張;13.靶值參照表
：1張
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中抗髓過氧化物酶（MPO）抗體
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 北京歐蒙生物技術有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MPO-ELISA
規(guī)格型號 EA 1211-9601 G：96×01
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0672－2005《抗髓過氧化物酶（MPO）抗體ELISA檢測試劑盒》