注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401770號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要成份為： 試劑1 (R1) :聚乙烯乙二醇 ≤ 6%; Tris/HCl緩沖液,，pH 7.4 20
mmol/L; 氯化鈉 150 mmol/L; 疊氮鈉 0.09% w/v
試劑2(R2): 抗-（人）α-1-抗胰蛋白酶（山羊）;
Tris/HCl緩沖液,，pH 7.4 20 mmol/L; 氯化鈉 150
mmol/L; 疊氮鈉 0.09% w/v.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清,、血漿中a-1-抗胰蛋白酶的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） a-1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alpha-1-Antitrypsin Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.5mL,；R2：1×6.5mL REF:06921866
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0666-2005《a-1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要成份為： 試劑1 (R1) :聚乙烯乙二醇 ≤ 6%; Tris/HCl緩沖液,，pH 7.4 20
mmol/L; 氯化鈉 150 mmol/L; 疊氮鈉 0.09% w/v
試劑2(R2): 抗-（人）α-1-抗胰蛋白酶（山羊）;
Tris/HCl緩沖液,，pH 7.4 20 mmol/L; 氯化鈉 150
mmol/L; 疊氮鈉 0.09% w/v.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清,、血漿中a-1-抗胰蛋白酶的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） a-1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alpha-1-Antitrypsin Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.5mL,；R2：1×6.5mL REF:06921866
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0666-2005《a-1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒》
