注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401315號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 LH包被珠（L2LH12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗LH抗體； LH試劑楔（L2LHA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆山羊抗LH抗體緩沖液,。 LH校正（LLHL,，LLHH）：2瓶（低、高）凍干的含LH非人類血清基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促黃體生成激素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中的LH,，對臨床診斷起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 促黃體生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 LH
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0527-2005《促黃體生成激素試劑盒》