注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400195號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結構及組成 PAI 標準血漿S1：凍干的PAI（人）,。PAI 標準血漿S2：凍干的PAI（人）,。PAI
質控血漿凍：凍干的PAI（人）尿激酶試劑：凍干的,，尿
激酶（人）,，TRIS，疊氮化鈉,。纖溶酶原試劑：凍干的,，
纖溶酶原（人），TRIS,，疊氮化鈉,。氧化劑：凍干的，氯
胺T,。纖溶酶底物：凍干的,，HD－Nva-CHA-lys-pNA。底物
稀釋液：NaCl,Tris,。
 
產(chǎn)品適用范圍 在臨床上用于測定人血漿中纖維蛋白溶解酶原抑制物的活性。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Postfach 11 49 35001 Marburg 德國
生產(chǎn)場所 Postfach 11 49 35001 Marburg 德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 纖溶酶原激活劑抑制物試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Berichrom PAI
規(guī)格型號 PAI 標準血漿S1：0.5mL,；PAI 標準血漿S2：0.5mL PAI 質控血漿：0.5mL,；尿激酶試劑：2mL 纖溶酶原試劑：4mL；氧化劑：4mL 纖溶酶底物：2mL,；底物稀釋液：8mL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2603-2005《纖溶酶原激活劑抑制物試劑盒》