注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400195號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PAI 標(biāo)準(zhǔn)血漿S1：凍干的PAI（人）,。PAI 標(biāo)準(zhǔn)血漿S2：凍干的PAI（人）,。PAI
質(zhì)控血漿凍：凍干的PAI（人）尿激酶試劑：凍干的，尿
激酶（人）,，TRIS,，疊氮化鈉,。纖溶酶原試劑：凍干的，
纖溶酶原（人）,，TRIS,，疊氮化鈉。氧化劑：凍干的,，氯
胺T,。纖溶酶底物：凍干的，HD－Nva-CHA-lys-pNA,。底物
稀釋液：NaCl,Tris,。
 
產(chǎn)品適用范圍 在臨床上用于測(cè)定人血漿中纖維蛋白溶解酶原抑制物的活性。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Postfach 11 49 35001 Marburg 德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Postfach 11 49 35001 Marburg 德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 纖溶酶原激活劑抑制物試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Berichrom PAI
規(guī)格型號(hào) PAI 標(biāo)準(zhǔn)血漿S1：0.5mL,；PAI 標(biāo)準(zhǔn)血漿S2：0.5mL PAI 質(zhì)控血漿：0.5mL,；尿激酶試劑：2mL 纖溶酶原試劑：4mL；氧化劑：4mL 纖溶酶底物：2mL,；底物稀釋液：8mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2603-2005《纖溶酶原激活劑抑制物試劑盒》