注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401308號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HCG包被珠（L2CG12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被有單克隆鼠抗HCG抗體,；
HCG試劑楔（L2CGA2）：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5ml堿
性磷酸酶標(biāo)記的多克隆綿羊抗HCG抗體緩沖液,。 HCG校正
（LCGL,，LCGH）：2瓶（低、高）不含HCG的人血清基質(zhì)中
加入凍干的HCG。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 人絨毛膜促性腺激素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，進(jìn)行血清中人絨毛膜促性腺激素(HCG)的定量以及尿中嚴(yán)格的定性檢測，對(duì)妊娠診斷起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 人絨毛膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 HCG
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0521-2005《人絨毛膜促性腺激素試劑盒》