注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400702號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： R1：Good＇s 緩沖液（pH 7.0,，20℃） 100mmol/L,，膽固醇酯酶 600U/l，膽固
醇氧化酶 380U/l,，過氧化物酶 600U/ml,，HDAOS
0.42mmol/L,； R2：過氧化物酶 1000U/l，4-氨基安替
比林 1.00mmol/L,，Good＇s 緩沖液（pH 7.0,，20℃）
100mmol/L，疊氮鈉 0.05％,，去污劑＞1％,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)血清中高密度脂蛋白膽固醇的檢測(cè)。
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL-Cholesterol liquicolor
規(guī)格型號(hào) 10084：1×60ml,，1×20ml,； 10086：1×60ml，1×20ml 10087：4×60ml,，4×20ml,；020321：5×60ml，5×20ml 030321：3×60ml,，3×20ml,；040321：5×60ml，5×20ml 050321：6×60ml,，6×20ml,；060321：4×45ml，2×30ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3091-2005《血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： R1：Good＇s 緩沖液（pH 7.0,，20℃） 100mmol/L,，膽固醇酯酶 600U/l，膽固
醇氧化酶 380U/l,，過氧化物酶 600U/ml,，HDAOS
0.42mmol/L,； R2：過氧化物酶 1000U/l，4-氨基安替
比林 1.00mmol/L,，Good＇s 緩沖液（pH 7.0,，20℃）
100mmol/L，疊氮鈉 0.05％,，去污劑＞1％,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)血清中高密度脂蛋白膽固醇的檢測(cè)。
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL-Cholesterol liquicolor
規(guī)格型號(hào) 10084：1×60ml,，1×20ml,； 10086：1×60ml，1×20ml 10087：4×60ml,，4×20ml,；020321：5×60ml，5×20ml 030321：3×60ml,，3×20ml,；040321：5×60ml，5×20ml 050321：6×60ml,，6×20ml,；060321：4×45ml，2×30ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3091-2005《血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
