注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402058號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成和規(guī)格:TurboHCG檢測(cè)單位（SCG1）:每個(gè)條形碼標(biāo)記的檢測(cè)單位有一包
被有單克隆鼠HCG抗體的包被珠,；規(guī)格：LSKCG1：100單位
（人份）,，LSKCG5：500單位（人份）,。Turbo HCG試劑楔
：SCG2：6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊HCG抗體緩沖液
,。規(guī)格：LSKCG1：1個(gè)；LSKCG5：5個(gè),。Turbo HCG校正品
（SCGL,，SCGH）：2瓶（低、高）凍干的含HCG的人血清基
質(zhì),。規(guī)格：LSKCG1：1套；LSKCG5：2套,。
 
產(chǎn)品適用范圍 人絨毛膜促性腺激素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）水平,，以及定性檢測(cè)尿HCG水平,，對(duì)妊娠監(jiān)測(cè)起輔助作用。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素試劑盒(快速法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbo HCG
規(guī)格型號(hào) LSKCG1(100人份)LSKCG5(500人份)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 451-40《人絨毛膜促性腺激素試劑盒》