注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403248號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑1：TOOS;抗壞血酸氧化酶;磷酸鹽緩沖液,。試劑2:4-氨基安替比林 ；磷酸鹽緩沖液;鐵氰化鉀 ,；過氧化物酶 ,；尿酸酶 ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液,血清或血漿中尿酸的含量。
 
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸液體試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Uric acid FS
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2066-2005《尿酸液體試劑盒（酶比色法）》