注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401653號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:R1:管緩沖液（Ph=7）：50mmol/L ,TOOS :2.0mmol/L , 膽固醇脂酶:≥600U /L, 膽固醇氧化酶：≥500U /L 過氧化氫酶：≥600KU /L ;R2:物品緩沖液（Ph=7）：50mmol/L ,4－氨基偶氮苯:4mmol/L ,過氧化物酶：≥4KU /L,疊氮鈉：0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200），在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清/血漿中低密度膽固醇的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接低密度膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL Cholesterol Direct
規(guī)格型號 R1：4×19.2mL ; R2：4×8.2mL REF:09796248
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0699-2005《直接低密度膽固醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:R1:管緩沖液（Ph=7）：50mmol/L ,TOOS :2.0mmol/L , 膽固醇脂酶:≥600U /L, 膽固醇氧化酶：≥500U /L 過氧化氫酶：≥600KU /L ;R2:物品緩沖液（Ph=7）：50mmol/L ,4－氨基偶氮苯:4mmol/L ,過氧化物酶：≥4KU /L,疊氮鈉：0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200），在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清/血漿中低密度膽固醇的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接低密度膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL Cholesterol Direct
規(guī)格型號 R1：4×19.2mL ; R2：4×8.2mL REF:09796248
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0699-2005《直接低密度膽固醇試劑盒》
