注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402219號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：Triton X-100 0.8mg,；膽固醇氧化酶 0.2U,；膽固醇酯水解酶 0.7U,；過氧化物酶 5.3U,；2-（3,5-二甲氧基-4-對羥基苯）-4,，5-二-（4-二甲氨基苯基）咪唑（無色染料） 0.2mg,。其它成份有色素,，粘合劑,，緩沖劑,，表面活性劑，穩(wěn)定劑和交叉連接劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）的含量,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） DT微血量高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDLC DT/DT Micro HDL Cholesterol Kit
規(guī)格型號 REF 1335504（25片）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1309-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 DT微血量高密度脂蛋白膽固醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：Triton X-100 0.8mg,；膽固醇氧化酶 0.2U,；膽固醇酯水解酶 0.7U,；過氧化物酶 5.3U,；2-（3,5-二甲氧基-4-對羥基苯）-4,，5-二-（4-二甲氨基苯基）咪唑（無色染料） 0.2mg,。其它成份有色素,，粘合劑,，緩沖劑,，表面活性劑，穩(wěn)定劑和交叉連接劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）的含量,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） DT微血量高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDLC DT/DT Micro HDL Cholesterol Kit
規(guī)格型號 REF 1335504（25片）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1309-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 DT微血量高密度脂蛋白膽固醇試劑盒》
