注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401257號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌酸激酶MB同工酶試劑盒試劑盒主要是由肌酸激酶MB同工酶標記試劑,、固相試劑,、測定標準曲
線卡組成,。標記試劑主要成分為：吖啶酯標記的鼠單克隆
抗CK-MB抗體(～0.11ug/ml)置于含疊氮鈉(0.11%)、蛋白
質(zhì)穩(wěn)定劑,、防腐劑的緩沖溶液中；
固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價結(jié)合的鼠單克隆
抗CK-BB抗體(～0.06mg/ml)置于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白質(zhì)
穩(wěn)定劑,、防腐劑的緩沖溶液中。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進行血清/血漿中CK-MB濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB同工酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CKMB
規(guī)格型號 110774: 500個測試,；110773: 100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌酸激酶MB同工酶試劑盒試劑盒主要是由肌酸激酶MB同工酶標記試劑,、固相試劑,、測定標準曲
線卡組成,。標記試劑主要成分為：吖啶酯標記的鼠單克隆
抗CK-MB抗體(～0.11ug/ml)置于含疊氮鈉(0.11%)、蛋白
質(zhì)穩(wěn)定劑,、防腐劑的緩沖溶液中；
固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價結(jié)合的鼠單克隆
抗CK-BB抗體(～0.06mg/ml)置于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白質(zhì)
穩(wěn)定劑,、防腐劑的緩沖溶液中。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進行血清/血漿中CK-MB濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB同工酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CKMB
規(guī)格型號 110774: 500個測試,；110773: 100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶試劑盒》
