注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403155號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Good＇s 緩沖液,，pH 6.8 25mmol/L
HDAOS 0.64mmol/L膽固
醇脂酶 5000U/L膽固醇
氧化酶 5000U/L過氧化氫酶
1000000U/L試劑2：R2Good＇s 緩沖液，pH 7.0
25mmol/L4-安替比林 3.4
mmol/L過氧化物酶 20000U/L保
護試劑
 
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度,。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務機構 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT SL
規(guī)格型號 LDLD- 0345 1 × 45ml
產(chǎn)品標準 YZB/FRC　2370－2005《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》
附件