注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403153號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Tris緩沖液, pH 7.50 (30℃)
125mmol/LL-丙氨酸
680mmol/L 乳酸脫氫酶（LDH）
2000U/L試劑2：R2α-酮戊二酸
97mmol/LNADH
1.1mmol/L
 
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測(cè)定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度,。
注冊(cè)代理 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場(chǎng)所 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALT/GPT 4+1 SL
規(guī)格型號(hào) ALSL-0410 2×62.5ml 、ALSL-0430 4×62.5ml,、ALSL-0510 5×125ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC　2368－2005《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》