注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403153號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Tris緩沖液, pH 7.50 (30℃)
125mmol/LL-丙氨酸
680mmol/L 乳酸脫氫酶（LDH）
2000U/L試劑2：R2α-酮戊二酸
97mmol/LNADH
1.1mmol/L
產品適用范圍 本試劑盒用于測定人血清中丙氨酸氨基轉移酶的濃度,。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務機構 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.公司
生產廠地址（中文） 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒
產品名稱（英文） ALT/GPT 4+1 SL
規(guī)格型號 ALSL-0410 2×62.5ml ,、ALSL-0430 4×62.5ml,、ALSL-0510 5×125ml
產品標準 YZB/FRC 2368－2005《丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Tris緩沖液, pH 7.50 (30℃)
125mmol/LL-丙氨酸
680mmol/L 乳酸脫氫酶（LDH）
2000U/L試劑2：R2α-酮戊二酸
97mmol/LNADH
1.1mmol/L
產品適用范圍 本試劑盒用于測定人血清中丙氨酸氨基轉移酶的濃度,。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務機構 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.公司
生產廠地址（中文） 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒
產品名稱（英文） ALT/GPT 4+1 SL
規(guī)格型號 ALSL-0410 2×62.5ml ,、ALSL-0430 4×62.5ml,、ALSL-0510 5×125ml
產品標準 YZB/FRC 2368－2005《丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒》
