注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401573號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*TSH檢測單位（LTS1）：包被珠包裝有條碼,，包被有單克隆鼠抗TSH,；規(guī)格：
LKTS1：100單位（人份）；LKTS5：500單位（人份）,。
TSH試劑楔（LTS2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶
標(biāo)記的多克隆羊抗TSH緩沖液，含防腐劑,。規(guī)格：LKTS1：
1套,；LKTS5：5套。TSH校正品（LTSL,、LTSH）：2瓶（低
,、高）凍干的經(jīng)處理的含TSH的人血清，,。規(guī)格：LKTS1：
1套,；LKTS5：2套。
產(chǎn)品適用范圍 第三代促甲狀腺素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清促甲狀腺素（TSH）水平，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street,， Los Angeles， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 第三代促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Third Generation TSH
規(guī)格型號(hào) LKTS1（100人份） LKTS5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 465-40《第三代促甲狀腺素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*TSH檢測單位（LTS1）：包被珠包裝有條碼,，包被有單克隆鼠抗TSH,；規(guī)格：
LKTS1：100單位（人份）；LKTS5：500單位（人份）,。
TSH試劑楔（LTS2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶
標(biāo)記的多克隆羊抗TSH緩沖液，含防腐劑,。規(guī)格：LKTS1：
1套,；LKTS5：5套。TSH校正品（LTSL,、LTSH）：2瓶（低
,、高）凍干的經(jīng)處理的含TSH的人血清，,。規(guī)格：LKTS1：
1套,；LKTS5：2套。
產(chǎn)品適用范圍 第三代促甲狀腺素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清促甲狀腺素（TSH）水平，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street,， Los Angeles， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 第三代促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Third Generation TSH
規(guī)格型號(hào) LKTS1（100人份） LKTS5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 465-40《第三代促甲狀腺素試劑盒》
