注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401544號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 HCG 試劑條 STR 即用型；60 HCG SPRs（2×30）SPR 即用型,。SPR內(nèi)包被著
HCG抗體（小鼠）,；HCG質(zhì)控（1×2mL 凍干的） C1 人類
血清＋人類絨膜促性腺激素＋防腐劑,。在小瓶標簽上指示
以mIU/mL為單位的范圍；HCG校準物（2×2mL 凍干的）
S1小牛血清＋人類絨膜促性腺激素＋防腐劑,。在小瓶標簽
上指示以mIU/mL為單位的濃度,；HCG稀釋液（1×50mL 液
體）即用型。小牛血清＋疊氮鈉,；1MLE卡 含有校正試驗
所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 測定人血清或血漿（肝素或EDTA抗凝）中的人類絨膜促性腺激素（HCG）的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS HCG
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 1064－40《VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 HCG 試劑條 STR 即用型；60 HCG SPRs（2×30）SPR 即用型,。SPR內(nèi)包被著
HCG抗體（小鼠）,；HCG質(zhì)控（1×2mL 凍干的） C1 人類
血清＋人類絨膜促性腺激素＋防腐劑,。在小瓶標簽上指示
以mIU/mL為單位的范圍；HCG校準物（2×2mL 凍干的）
S1小牛血清＋人類絨膜促性腺激素＋防腐劑,。在小瓶標簽
上指示以mIU/mL為單位的濃度,；HCG稀釋液（1×50mL 液
體）即用型。小牛血清＋疊氮鈉,；1MLE卡 含有校正試驗
所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 測定人血清或血漿（肝素或EDTA抗凝）中的人類絨膜促性腺激素（HCG）的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS HCG
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 1064－40《VIDAS 人類絨膜促性腺激素試劑盒》
