注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401774號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成(普通法）：*IntactPTH檢測單位（LPP1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一
個包被珠,，包被有經(jīng)親和-純化處理的鼠單克隆抗-PTH（
44--48）抗體,，規(guī)格：LKPP1：100單位（人 份）；
LKPP5：500單位（人份）,。 Intact
PTH試劑楔（LPR2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶
標(biāo)記的經(jīng)親和-純化處理的羊多克隆抗-PTH（1--34）抗體
緩沖液。規(guī)格：LKPP1：2個,；LKPP5：10個,。Intact
PTH校正品（LPPL，LPPH）：兩瓶（低,、高）凍干的含合
成人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基質(zhì),。規(guī)格：LKPP1：4套
；LKPP5：6套,。
產(chǎn)品適用范圍 全段甲狀旁腺激素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素（甲狀旁腺素,，PTH）含量,，對高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全段甲狀旁腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Intact PTH
規(guī)格型號 LKPP1（100人份）*LKPP5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 916-40《全段甲狀旁腺激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成(普通法）：*IntactPTH檢測單位（LPP1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一
個包被珠,，包被有經(jīng)親和-純化處理的鼠單克隆抗-PTH（
44--48）抗體,，規(guī)格：LKPP1：100單位（人 份）；
LKPP5：500單位（人份）,。 Intact
PTH試劑楔（LPR2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶
標(biāo)記的經(jīng)親和-純化處理的羊多克隆抗-PTH（1--34）抗體
緩沖液。規(guī)格：LKPP1：2個,；LKPP5：10個,。Intact
PTH校正品（LPPL，LPPH）：兩瓶（低,、高）凍干的含合
成人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基質(zhì),。規(guī)格：LKPP1：4套
；LKPP5：6套,。
產(chǎn)品適用范圍 全段甲狀旁腺激素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素（甲狀旁腺素,，PTH）含量,，對高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全段甲狀旁腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Intact PTH
規(guī)格型號 LKPP1（100人份）*LKPP5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 916-40《全段甲狀旁腺激素試劑盒》
