注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402486號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭Orion公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1、包被的反應(yīng)板：包被有山羊抗兔子ICTP的抗體,，12×8孔,；2、標(biāo)準(zhǔn)品：磷酸緩
沖液,，ICTP抗原,，含0.1％的疊氮鈉（濃度見瓶貼） 7×
0.5ml；3,、質(zhì)控品：人血清基質(zhì),，ICTP抗原，含0.1％的
疊氮鈉（濃度見瓶貼） 2×0.5ml,；4,、酶結(jié)合物：過氧化
物酶標(biāo)記的ICTP，紅色添加劑 1×7ml,；5,、抗血清：抗兔
子ICTP血清，藍(lán)色添加劑 1×7ml,；6,、底物溶液：3，3’
5,，5’－四甲聯(lián)苯胺 1×17ml,；7、終止液：0.5M H2SO4
1×13ml,；8,、清洗液：25mmol/L Tris、50mmol/L NaCl,、
1g/L Tween 20 1×80ml
 
產(chǎn)品適用范圍 用于競爭夾心技術(shù)測定血清或血漿中的I型膠原吡啶交聯(lián)終肽,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ORION DIAGNOSTICA Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo.
生產(chǎn)場所 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo.
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） I型膠原吡啶交聯(lián)終肽試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UniQ ICTP EIA
規(guī)格型號 KIT：05892包被的反應(yīng)板 12×8孔 標(biāo)準(zhǔn)品 7×0.5ml質(zhì)控品 2×0.5ml 酶結(jié)合物（紅色） 1×7ml抗血清（藍(lán)色） 1×7ml底物溶液 1×17ml終止液 1×13ml 清洗液 1×80ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1922－40《I型膠原吡啶交聯(lián)終肽試劑盒》
附件