注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401784號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 952.9mg/L,；Good＇s緩沖液
120mmol/L。試劑2（R2）：β-硫代煙酰*胺脲嘌呤二核苷
酸還原型（Thio-NADH）6.1g/L,；3α-羥甾醇脫氫酶（3α
-HSD） 12500mmol/L,；Good＇s緩沖液 120mmol/L；*表面
活性劑,，穩(wěn)定劑 適量
 
產(chǎn)品適用范圍 用于循環(huán)酶法測定人血清或血漿中總膽汁酸的含量,。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bile Acids (TBA)
規(guī)格型號 13300102101：試劑1 5×15ml+試劑2 1×25ml,；13300170203：試劑1 3×45ml+試劑2 2×22.5ml；
13300171703：試劑1 3×45ml+試劑2 3×15ml,；
13300101001：試劑1 2×60ml+試劑2 2×20ml,；
100119910022：試劑1 5×60ml+試劑2 1×100ml；
100119910026：試劑1 1×600ml+試劑2 1×200ml,；
100119910917：試劑1 8×45ml+試劑2 8×15ml
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 929－40《總膽汁酸液體試劑盒(循環(huán)酶法)》