注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401540號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 LH試紙條 STR 即用型,；60 LH SPRs（2×30）SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著LH抗
體（小鼠）,；LH質(zhì)控（1×3mL凍干的）C1 人類血清＋人
促黃體生成激素＋防腐劑,。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為
單位的范圍；LH校準(zhǔn)物（3×2mL凍干的）S1 磷酸緩沖液
＋人促黃體生成激素＋蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)*定劑,。在小瓶標(biāo)
簽上指示以mIU/mL為單位的濃度；LH稀釋液（1×3mL 液
體）即用型,。磷酸緩沖液＋蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑＋疊氮鈉
,；1MLE卡 含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格
單；1份說明書,。
 
產(chǎn)品適用范圍 測定人血清或血漿（肝素抗凝）中的人體促黃體生成激素（LH）的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 促黃體生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS LH
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC1061－40《VIDAS 促黃體生成激素試劑盒》