注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401743號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：REP Hgb 凝膠，酸性藍(lán)染料,， 吸印紙C,，加樣刀鋒組件，紅細(xì)胞破壞液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于美國Helena Laboratories公司電泳儀,，進(jìn)行血紅蛋白(堿性法)的電泳分離，在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預(yù)防,。
注冊代理 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Helena Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產(chǎn)場所 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 快速電泳(堿性法)血紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） REP Alkaline Hemoglobin Kit
規(guī)格型號 REP Alkaline Hemoglobin-15 Kit (No.3196)*REP Alkaline Hemoglobin- 8 Kit(No.3197)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2779《 快速電泳（堿性法）血紅蛋白試劑盒（REP Alkaline HemoglobinKit）》