注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401931號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：（1）60 FT3 試劑條STR：即用型；（2）60 FT3 SPRs（2×30） SPR：即用型
,。SPR由三碘甲狀腺原氨酸敏化過,；（3）FT3 質(zhì)控（1×
2mL 液體） C1：即用型。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸
+1g/L疊氮鈉,。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的范圍
,；（4）FT3 校準(zhǔn)物（1×2mL 液體）
S1：即用型,。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉
,。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的濃度,；（5）
1MLE卡片：含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格
單,；（6）1份說明書,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術(shù)，測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝）中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量,。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS FT3
規(guī)格型號(hào) REF 30402 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1066－40《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》