注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401778號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：Good＇s緩沖液（pH7.1） 100mmol/L；氯化鈉 50mmol/L；氯化鎂10mmol/L,；α-葡萄糖苷酶≥2000U/L,；抗唾液淀粉酶單克隆抗體≥25mg/L。試劑2（R2）：Good＇s緩沖液（pH7.1） 100mmol/L,；EPS－G7 1.6mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 用于EPS-G7法測定人血清、血漿或尿液中胰淀粉酶的催化活力,。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制,，EPS-G7法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic-Amylase(P-AMY)
規(guī)格型號 10055021：試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml ；10055022：試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml,；10055023：試劑1 1×800ml+試劑2 1×200ml,；105519910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml；105519910917：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 930-40《胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制,，EPS-G7法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：Good＇s緩沖液（pH7.1） 100mmol/L；氯化鈉 50mmol/L；氯化鎂10mmol/L,；α-葡萄糖苷酶≥2000U/L,；抗唾液淀粉酶單克隆抗體≥25mg/L。試劑2（R2）：Good＇s緩沖液（pH7.1） 100mmol/L,；EPS－G7 1.6mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 用于EPS-G7法測定人血清、血漿或尿液中胰淀粉酶的催化活力,。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制,，EPS-G7法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic-Amylase(P-AMY)
規(guī)格型號 10055021：試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml ；10055022：試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml,；10055023：試劑1 1×800ml+試劑2 1×200ml,；105519910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml；105519910917：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 930-40《胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制,，EPS-G7法)》
