注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401974號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成與規(guī)格:TurboCK-MB檢測(cè)單位(SMB1):每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)
包被珠，包被有抗配基;規(guī)格:LSKMB1:100單位(人份)，
LSKMB5:500單位(人份),。*TurboCK-MB試劑楔（SMB2）：
試劑楔帶有條形碼,，6.5mL配基標(biāo)記的抗CK-MB鼠單克隆抗
體和堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,。規(guī)
格：LSKMB1：1個(gè)；LSKMB5：5個(gè)。CK-MB校正品(SMBL，
SMBH):2瓶(低,、高）凍干的含CK-MB的非人血清基質(zhì)。規(guī)
格：LSKMB1：1套：LSKMB5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）含量,，對(duì)病人管理和心肌梗塞的預(yù)后評(píng)估起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB試劑盒(快速法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbo CK-MB
規(guī)格型號(hào) LSKTI1（100人份）*LSKTI5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成與規(guī)格:TurboCK-MB檢測(cè)單位(SMB1):每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)
包被珠，包被有抗配基;規(guī)格:LSKMB1:100單位(人份)，
LSKMB5:500單位(人份),。*TurboCK-MB試劑楔（SMB2）：
試劑楔帶有條形碼,，6.5mL配基標(biāo)記的抗CK-MB鼠單克隆抗
體和堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液,。規(guī)
格：LSKMB1：1個(gè)；LSKMB5：5個(gè)。CK-MB校正品(SMBL，
SMBH):2瓶(低,、高）凍干的含CK-MB的非人血清基質(zhì)。規(guī)
格：LSKMB1：1套：LSKMB5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）含量,，對(duì)病人管理和心肌梗塞的預(yù)后評(píng)估起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB試劑盒(快速法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbo CK-MB
規(guī)格型號(hào) LSKTI1（100人份）*LSKTI5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
