注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401783號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：Good＇s緩沖液（pH8.0） 40mmol/L,；牛脫氧膽汁酸 3.4mmol/L,；脫氧膽汁
酸 2.6mmol/L,；氯化鈣 12mmol/L,；*共脂肪酶 1mg/L,；表
面活性劑，防腐劑 適量,。試劑2（R2）：酒石酸緩沖液（
pH4.0） 1.5mmol/L,；牛脫氧膽汁酸 3.4mmol/L；顯色底
物0.13mmol/L,；乳化劑,，穩(wěn)定劑，防腐劑 適量,。
產(chǎn)品適用范圍 用于酶比色法測定血清或血漿中脂肪酶的催化活力,。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶液體試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase(LPS)
規(guī)格型號 143219910021：試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml ,；143219910023：試劑1 1×800ml+試劑2 1×
200ml；143219910026：試劑1 5×80ml+試劑2 1×
100ml,；143219910704：試劑18×50ml+試劑2 8×
12.5ml,；143219910717：試劑1 5×80ml+試劑2 5×
20ml；143219910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml,；
143219910917：試劑1 8×60ml+試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 927－40《脂肪酶液體試劑盒(酶比色法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：Good＇s緩沖液（pH8.0） 40mmol/L,；牛脫氧膽汁酸 3.4mmol/L,；脫氧膽汁
酸 2.6mmol/L,；氯化鈣 12mmol/L,；*共脂肪酶 1mg/L,；表
面活性劑，防腐劑 適量,。試劑2（R2）：酒石酸緩沖液（
pH4.0） 1.5mmol/L,；牛脫氧膽汁酸 3.4mmol/L；顯色底
物0.13mmol/L,；乳化劑,，穩(wěn)定劑，防腐劑 適量,。
產(chǎn)品適用范圍 用于酶比色法測定血清或血漿中脂肪酶的催化活力,。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶液體試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase(LPS)
規(guī)格型號 143219910021：試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml ,；143219910023：試劑1 1×800ml+試劑2 1×
200ml；143219910026：試劑1 5×80ml+試劑2 1×
100ml,；143219910704：試劑18×50ml+試劑2 8×
12.5ml,；143219910717：試劑1 5×80ml+試劑2 5×
20ml；143219910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml,；
143219910917：試劑1 8×60ml+試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 927－40《脂肪酶液體試劑盒(酶比色法)》
