注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401783號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1（R1）：Good＇s緩沖液（pH8.0） 40mmol/L；牛脫氧膽汁酸 3.4mmol/L,；脫氧膽汁
酸 2.6mmol/L；氯化鈣 12mmol/L,；*共脂肪酶 1mg/L,；表
面活性劑，防腐劑 適量,。試劑2（R2）：酒石酸緩沖液（
pH4.0） 1.5mmol/L,；牛脫氧膽汁酸 3.4mmol/L；顯色底
物0.13mmol/L,；乳化劑,，穩(wěn)定劑，防腐劑 適量,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于酶比色法測(cè)定血清或血漿中脂肪酶的催化活力,。
注冊(cè)代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9,，D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶液體試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase(LPS)
規(guī)格型號(hào) 143219910021：試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml ；143219910023：試劑1 1×800ml+試劑2 1×
200ml,；143219910026：試劑1 5×80ml+試劑2 1×
100ml,；143219910704：試劑18×50ml+試劑2 8×
12.5ml；143219910717：試劑1 5×80ml+試劑2 5×
20ml,；143219910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml,；
143219910917：試劑1 8×60ml+試劑2 8×15ml
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 927－40《脂肪酶液體試劑盒(酶比色法)》