注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402262號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 由生物載片,、熒光素標記羊抗人IgG,、陰性對照血清,、陽性對照血清,、磷酸鹽,、吐溫20、封片介質(zhì),、蓋玻片組成,。特異性：檢測10份已確認陰性的血清標本，實驗結果都為陰性,；敏感性：檢測3份已確認陽性的血清標本,，實驗結果都為陽性,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于診斷人血清中的自身抗體（ANA）,。
注冊代理 德國歐蒙醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
售后服務機構 德國歐蒙醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
批準日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Euroimmun Laboratorium fur experimentelle Immunologie GmbH承產(chǎn)單位地址：2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Euroimmun AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,D-23560 Lubeck,Germany
生產(chǎn)場所 2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） Hep-2/猴肝間接免疫熒光法(IIFT)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic:HEp-2/Liver(monkey)
規(guī)格型號 10×3，20×3,，10×5,，10×10，20×5,，20×10,，50×10。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0263《Hep-2/猴肝間接免疫熒光法（IIFT）檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 由生物載片,、熒光素標記羊抗人IgG,、陰性對照血清,、陽性對照血清,、磷酸鹽,、吐溫20、封片介質(zhì),、蓋玻片組成,。特異性：檢測10份已確認陰性的血清標本，實驗結果都為陰性,；敏感性：檢測3份已確認陽性的血清標本,，實驗結果都為陽性,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于診斷人血清中的自身抗體（ANA）,。
注冊代理 德國歐蒙醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
售后服務機構 德國歐蒙醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
批準日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Euroimmun Laboratorium fur experimentelle Immunologie GmbH承產(chǎn)單位地址：2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Euroimmun AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,D-23560 Lubeck,Germany
生產(chǎn)場所 2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） Hep-2/猴肝間接免疫熒光法(IIFT)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic:HEp-2/Liver(monkey)
規(guī)格型號 10×3，20×3,，10×5,，10×10，20×5,，20×10,，50×10。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0263《Hep-2/猴肝間接免疫熒光法（IIFT）檢測試劑盒》
