注冊號 國藥管械(進)字2001第3400396號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國SIGMA DIAGNOSTICS,，INC公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 凍干兔腦提取物，含緩沖液,、穩(wěn)定劑和氯化鈣,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于確定一步法凝血酶原時間（PT）和基于PT的試驗。
注冊代理 Sigma Diagnostics,Inc.
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市天河區(qū)穗興有限公司
批準日期 2001.05.14
有效期截止日 2005.05.12
備注 
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sigma Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 545 South Ewing Avenue St.Louis,Mo 63103
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時間檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ThromboMax
規(guī)格型號 T9902 T6404
產(chǎn)品標準 SIGMA RS-003-2000《凝血檢測系列試劑盒》