注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402692號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1瓶（14.5 毫升）在含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中＜25％的對(duì)乙酰普魯卡酰氨抗血清（
綿羊，多克?。７栏瘎函B氮化鈉,。（試劑瓶1）b)
1瓶（8.6毫升）預(yù)處理溶液,。在TRIS緩沖液中的表面活性
劑。防腐劑：疊氮化鈉,。（試劑瓶2）c)
1瓶（12.5毫升）在TRIS緩沖液中的＜0.01％的對(duì)乙酰普
魯卡酰氨熒光素示蹤劑,。防腐劑：疊氮化鈉。（試劑瓶
3）試劑盒包括AxSYM 對(duì)乙酰普魯卡酰氨試劑盒（100個(gè)測(cè)
試）,，反應(yīng)容器（100個(gè)）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的對(duì)乙酰普魯卡酰氨濃度,，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè),，以便確保相應(yīng)的治療效果。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 對(duì)乙酰普魯卡酰氨試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-Acetylprocainamide
規(guī)格型號(hào) 3B39-20 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0198《對(duì)乙酰普魯卡酰氨試劑盒》