注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402167號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由纖維蛋白原緩沖液,、纖維蛋白原空白緩沖液、纖維蛋白原抗血清試劑,、定標(biāo)液,、磁卡等組成。
產(chǎn)品適用范圍 試劑盒與Turbox系列特定蛋白分析儀配套使用，適用于血漿中纖維蛋白原的體外定量散射測定,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 纖維蛋白原定量分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox Fibrinogen Assay Kit
規(guī)格型號 KIT：67570,、纖維蛋白原緩沖液：30ml×1、纖維蛋白原空白緩沖液：30ml×1,、纖維蛋白原抗血清試劑：2.0ml×1,、纖維蛋白原定標(biāo)液：1.0ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0941-2005《纖維蛋白原定量分析試劑盒》