注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402108號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：肌鈣蛋白I測(cè)試卡20塊,；吸管20個(gè)；說(shuō)明書(shū)1份,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于檢測(cè)血清標(biāo)本中肌鈣蛋白I濃度,。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VEDA LAB
生產(chǎn)廠地址（中文） ZAT du Londeau - B.P. 181 61006 ALENCON CEDEX
生產(chǎn)場(chǎng)所 ZAT du Londeau - B.P. 181 61006 ALENCON CEDEX
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I(TnI)測(cè)試卡試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TROPONIN I - CHECK - 1
規(guī)格型號(hào) 盒（20人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1007－2005《肌鈣蛋白I（TnI）測(cè)試卡試劑盒》
附件