注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402732號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:試劑A:己糖激酶(≧100U/ml)、疊氮化鈉(0.09%),、G6P-DH(≧300U/ml),試劑B:PIPES緩沖液(100mmol/l),、乙酸鎂(10mmol/l)、ATP(4mmol/l),、NAD(3mmol/l),、疊氮化鈉(0.09%),標(biāo)準(zhǔn)液(100mg/dl),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上檢測(cè)人血清,、血漿中葡萄糖的含量。
注冊(cè)代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Glucose HK fluid(5+1)
規(guī)格型號(hào) product#:GF02717120,試劑A:5×100ml,,試劑B:5×20ml,,標(biāo)準(zhǔn)液:1×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2670-40-2004 《葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:試劑A:己糖激酶(≧100U/ml)、疊氮化鈉(0.09%),、G6P-DH(≧300U/ml),試劑B:PIPES緩沖液(100mmol/l),、乙酸鎂(10mmol/l)、ATP(4mmol/l),、NAD(3mmol/l),、疊氮化鈉(0.09%),標(biāo)準(zhǔn)液(100mg/dl),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上檢測(cè)人血清,、血漿中葡萄糖的含量。
注冊(cè)代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Glucose HK fluid(5+1)
規(guī)格型號(hào) product#:GF02717120,試劑A:5×100ml,,試劑B:5×20ml,,標(biāo)準(zhǔn)液:1×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2670-40-2004 《葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)》
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