注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402737號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分：試劑1：咪唑(100mmol/l),、乙酸鎂(10mmol/l),、葡萄糖(20mmol/l),試
劑2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l）、EDTA(2mmol/l),、
ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l),、AMP(5mmol/l),、腺苷（
5＇）五磷酸（5＇）－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸
脫氫酶(≧1.5KU/l),、己糖激酶(≧2.5KU/l),試劑3：磷酸
肌酸（30mmol/l）。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)臨床上檢測肌酸激酶的活性,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-NAC Auto(5+1)
規(guī)格型號 product#:CL04717024,試劑1：3×125ml，試劑2：15×20ml,，試劑3：6×11ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2666-40-2004 《肌酸激酶檢測試劑盒（DGKC法）》
附件