注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402198號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 基質(zhì)玻片,，SSA/Ro陽性對(duì)照 ，均一型陽性對(duì)照,，斑點(diǎn)陽性對(duì)照 ,，核仁陽性對(duì)照，著絲粒陽性對(duì)照 ,，滴度對(duì)照血清 ,，陰性對(duì)照血清 ，熒光抗體試劑 PBS緩沖液粉劑 半固體介質(zhì) 玻片蓋片
產(chǎn)品適用范圍 這是一種間接熒光抗體試驗(yàn),，用于半定量檢測(cè)人血清中的抗核抗體,。
注冊(cè)代理 北京崇泰貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京崇泰貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 承產(chǎn)單位：ImmunoConcepts N.A., Ltd.,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ImmunoConcepts N.A., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產(chǎn)場(chǎng)所 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） HEp-2000 ANA-Ro熒光載片診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HEp-2000 Fluorescent ANA-Ro Test System
規(guī)格型號(hào) HEp-2000 ANA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1182-2005《Fluorescent HEp系列ANA抗核抗體熒光免疫檢驗(yàn)試劑盒》