注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402324號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：TBG包被珠（L2TB12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個。包被有單克隆鼠
抗TBG抗體,； TBG試劑楔（L2TBA2）：試劑楔帶有條碼,。
每瓶11.5mL堿性磷酸酶標記的人TBG緩沖液，含防腐劑,。
TBG校正（LTBL,，LTBH）：2瓶（低,、高），每瓶2mL含人
TBG的緩沖液,，加入防腐劑,。
產品適用范圍 Immulite2000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白（TBG）的含量,，對甲狀腺疾病的診斷和治療起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 TBG
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1082-2005《甲狀腺結合球蛋白試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：TBG包被珠（L2TB12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個。包被有單克隆鼠
抗TBG抗體,； TBG試劑楔（L2TBA2）：試劑楔帶有條碼,。
每瓶11.5mL堿性磷酸酶標記的人TBG緩沖液，含防腐劑,。
TBG校正（LTBL,，LTBH）：2瓶（低,、高），每瓶2mL含人
TBG的緩沖液,，加入防腐劑,。
產品適用范圍 Immulite2000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白（TBG）的含量,，對甲狀腺疾病的診斷和治療起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 TBG
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1082-2005《甲狀腺結合球蛋白試劑盒》
