注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403480號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） DIAGNOSTICA STAGO
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒的組成：膠乳試劑：6瓶X 6毫升,，用兩種不同的鼠單克隆抗人D-二聚體抗體包裹混懸細(xì)乳膠顆粒，然后固定（用牛白蛋白）,。緩沖液：6瓶X 5毫升,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒為用在STA全自動(dòng)血凝儀上使用免疫比濁法對(duì)血漿中的D-二聚體進(jìn)行定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)場(chǎng)所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） STA-LIATEST D-DI
規(guī)格型號(hào) 試劑的組件: （REF：00515）膠乳試劑：6瓶×6毫升 緩沖液：6瓶×5毫升,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2204-2005《D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒》